在本版本中，我们关注重点行业发生的焦点，涵盖了第20版“药物营销准则（Ethical）产品，“2012年医疗（修订）法”中发现的关键发展以及提交医疗器械注册申请的截止日期
1。关于药物营销实践的处方（伦理）产品行为准则新版本（代码）
马来西亚药业协会（ PhAMA ）发布了第20版“守则”，对成员公司如何与医疗机构，医疗机构和医疗保健专业人员进行互动（ ]医疗专业人员）。
其中一个关键变化是，与标签外通信，会议和供资相关的要求变得更加严格。例如：
- 在会议期间不得提供娱乐，休闲或社交活动，除了餐前的一些背景音乐或文化表演，由举行会议的食品和饮料设施作为晚餐包的一部分提供
- 公司可能会继续介绍演讲嘉宾和主持人的基本经济旅行。但是，该公司只能赞助长达6个小时的经济旅行;
- 现在，只有公司的医疗或监管部门被允许对HCPs对任何未经批准的非标签使用药品的非请求询问作出回应。
- 拨款和捐款不得用于支持收款人的普通业务费用，包括购买基础设施或间接费用
- 如果与药物或药房的做法直接相关，或者如果病人护理有益，则只能分发不超过RM100的小额促销援助。
- 必须将“仅限医疗保健专业人员”的声明添加到针对HCP的印刷品上
值得注意的是，伦理委员会可能施加的最高刑罚已增加了50％至100,000令吉。 HCP服务费的公平市场价值也已增加到每次参与或每天1,500令吉，最高每日最多3,000令吉
此外，PhAMA在其最新版本的“守则”中进行了多次编辑性修改，对“守则”涵盖的互动类型进行了澄清;这个过程涉及投诉和评估。
2。马来西亚医疗界最近的变化
“2012年医疗（修订）法”最近于2017年7月1日生效，对“1971年医疗法”进行了实质性修改。为了补充修正案，“2017年医疗法规”同时生效，撤销了1974年“医疗法规”。修订是为了适应马来西亚卫生部门的动态发展。
一些关键变化如下：
- 马来西亚医务委员会（“MMC”）被公司化，为其提供了更多的资金自由，并设立了一个名为“马来西亚医疗委员会基金”的基金。除了获得政府资助外，MMC还可以从向医疗界提供的服务中获得资金，并利用该基金聘请自己的员工。
- 根据公司化，MMC在管理秘书处方面也具有更大的灵活性，该秘书处由公共部门和私营部门的当选和任命成员组成。因此，马来西亚医疗界在MMC中的代表性更高
- 在马来西亚执业之前，专业人员必须在MMC注册。违反本规定，MMC可对任何从业人员行使管辖权。这个想法是让患者参考国家专家注册表来检查专家的证书。相信在这种新制度下，参与非证据医学的虚伪从业者可以被淘汰。
- 自2019年1月1日起，一名完全注册在马来西亚执业的医生，必须向MMC申请年度执业证书，至少有足够的持续专业发展点和专业赔偿保障附带的证据。申请需要付款
3。医疗器械：提交注册申请的截止日期
医疗器械管理局（ MDA ）最近通知申请人，MDA在线系统 MedC @ st 中的所有待处理申请必须在2017年10月31日前完成，否则该申请将被拒绝，该设备将不会被注册。
作为总结，MDA已经从2013年7月1日起给予以前在市场上进口，出口或放置医疗器械的机构宽限期，以便在批准注册之前继续这样做。 2015年7月1日，部长又将宽限期进一步延长至2016年6月30日。
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